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新型人造皮肤进入临床应用阶段

【 2008-01-02 发布 】 美迪医讯
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日前,一种新型人造皮肤诞生于世,并已经正式进入临床应用。

负责这一课题的第四军医大学口腔医院专家介绍,运用先进技术,只需小指甲盖大小的人类皮肤组织,便可培养出数亿倍的“活性皮肤”。

这一具有完全自主知识产权的我国首个组织工程产业化产品的正式面世,有着里程碑的意义,标志着我国组织工程研究进入产业化时代。

———挑战传统———“拆东补西”不划算

皮肤不仅能使人不受到污物或细菌的侵袭,也能保持人体内的水分不致逃逸。如果病人受到了严重的烧伤,皮肤不能靠自己修复,通常须将身体其他部位的表层皮肤移植到伤口上,由此生长出更大面积的皮肤。

对烧伤患者来说,真皮移植有点儿类似拆东墙补西墙———医生需要从他们身体其他部位取下一块完好的皮肤,重新植入烧伤部位。尽管能治愈创面,但在取皮部位却留下了新的创伤,常常导致疤痕增生,甚至因取皮过深,供皮区难以自愈,形成水疱,反复溃疡,导致“好了旧伤又添新疤”。

大面积烧伤能危及生命

遇到大面积严重烧伤的病人,如果其正常皮肤所剩无几,缺乏自体皮源及时封闭创面,常常引起创面及全身严重的感染等一系列并发症,有可能危及生命。据统计,重度烧伤的病人,100人中只有22人能活下来,人造皮肤诞生后,存活下来的病人增加到64人。

因此,国际医学界一直试图在体外制造一种皮肤代用品,用来更换人体损坏的皮肤组织。

———重大突破———含活体细胞的人造皮肤

这种由第四军医大学口腔医院研发的名为“安体肤”的人造皮肤,厚度约为2到3毫米,它的制造源是人体皮肤。

人造皮肤课题负责人金岩教授告诉记者:“我们选取了一些新生儿被割掉的、没有受过污染、最为纯净的包皮建立了皮肤细胞库。小指甲盖大小的人体皮肤组织,通过组织工程技术的应用,可以制造出一块足球场大的人造皮肤。”

据介绍,“安体肤”可直接用于各类皮肤创伤患者,如各种烧伤、各种溃疡、外科手术及皮肤整形等,可以防止体液丧失、细菌侵入,还能促进愈合,恢复皮肤的结构与功能。

2008年正式批量生产

此种人造皮肤先后在烧伤患者较为集中的解放军304医院、广州市南方医院、第四军医大学西京医院、西安铁路中心医院进入临床试验,成功完成了300余例临床试验,均达到理想效果。

国家食品药品监督管理局已正式为人造皮肤颁发了医疗器械产品注册证书。2008年初就可以批量生产,广泛应用于临床医疗。

此前,各国科学家都致力于组织工程的研究,仅美国等少数国家掌握该项技术,国内很多科学家也都在实验室对此进行了研究,但在产业化产品领域仍是空白。

———优势何在———避免排斥反应

自体移植由于可以比较好地避免排斥,仍然是目前的标准做法,但是二次手术无疑增加了伤者的痛苦。而且有的疾病,如难愈性溃疡,自体皮肤移植的效果有时也不够理想。而异体移植的皮肤可能存在免疫排斥等潜在风险。

应用这种皮肤,可以避免自体移植的二次手术痛苦,也可以避免异体移植的免疫排斥风险。

可直接贴在创面

那么,这种人造皮肤该如何应用呢?

据介绍,批量生产的人造皮肤有内外包装,在无菌条件下,打开内包装,小心清洗皮片,去除残余液体,然后分清正反面揭除尼龙膜,贴在创面,之后用纱布包住即可。

当然,这些操作虽然简单,但还必须在医院中完成,因为医生必须要清洗创面,而且贴上人造皮肤需要在无菌环境中进行。

人造皮肤的使用主要是根据受伤的程度和创面大小来决定是否适用,像普通的手术切口可以直接缝合,便没有使用的必要。

普通老百姓也能用得起

临床应用后,人造皮肤的价格会怎样呢?目前美国同类产品的价格大约是每平方厘米200元,我国的产品价格将低于该价格,让普通老百姓也能用得起。

本文关键字: 人造皮肤 
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