（一）传统出口市场格局继续得到保持

2007年，我国继续充分地参与了世界范围内的医药经济、技术、贸易等交流活动，进入国际市场的进程明显加快。2007年，亚洲、欧洲、北美洲为我国前三大出口市场，分别占我总出口额的40.7%，28.3%，20.1%，对第一大出口市场美国的出口同比增长20.0%，前十大出口国（或地区）分别是美国、日本、印度、德国、韩国、荷兰、中国香港、意大利、英国、西班牙。欧洲、亚洲、北美洲是我国前三大进口来源地，分别占我进口总额的41.76%、37.08%和19.0%，前10大进口来源国（或地区）分别是美国、日本、德国、中国台湾、韩国、法国、印度、瑞士、英国、爱尔兰。尽管个别市场的位次有所调整，但长期以来所形成的进出口市场格局基本上没有发生大的变化，这与我国在全球医药产业分工当中的地位相一致。（见图一）

（二）进出口结构出现新的变化趋势

多年来，我国医药保健品对外贸易不仅保持持续的顺差，而且，出口平均增速一直快于进口。但去年我国医药保健品进口、出口的增速对比发生了新的变化，进口平均增幅高于出口1.5个百分点。与2006年相比，我国医药保健品出口的同比增速由26.3%下降到2007年的25.1%，下降了1.2个百分点，更突出的是进口由11.2%提高到2007年的26.6%，上升了11.2个百分点。这一升一降之间正是反映了过去一年宏观经济对行业进出口的深刻影响，一方面由于人民币升值、通货膨胀、出口退税等原因制约了医药保健品出口的过快增长，另一方面则因国内需求的放大拉动了医药保健品的进口。另外，从中药类、西药类、医疗器械类等三大类产品来看，2007年，西药类产品对外贸易比重从2006年的61.1%上升到63.1%，提高了两个百分点，其他两个大类的比重都有所下降，进口、出口也呈现同样的特点。从细分产品类别来看，中药材及饮片、提取物、保健品、中成药的出口比重都有所下降，中药材及饮片和提取物的进口比重稍微上升。西药原料出口比重进一步上升，达到了55.2%，西成药的进口、出口比重都在上升，生化药的比重基本维持不变。医用敷料的出口比重在下降，医院诊断与治疗设备的出口比重增加、进口比重减少。从贡献率来看，2007年西药类产品对出口增长和进口增长分别贡献了66.9%和77.6%，医疗器械类产品对出口增长和进口增长分别贡献了31.3和20.4%，两者共分别贡献了98.2%和98%。从细分产品类别来看，西药原料对出口增长贡献了58.7%，这一数字超出其占出口比重3.5个百分点，其次医院诊断与治疗设备对出口增长贡献了12.8%，超出其占出口比重1.6个百分点，西成药的出口虽然绝对值较小但对出口增长的贡献在个细分类别产品中列第五位，贡献了5.7%。在进口方面，西药原料、西成药、医院诊断与治疗设备对进口增长的贡献位列前三，分别42.8%、30.3%和17.6%，合计超过9成。上述变化还体现了以下两个趋势：一是我国医药保健品对外贸易中，西药类、医疗器械类产品占贸易的比重及对增长的贡献度日益增加，特别西成药和医院诊断与治疗设备进口的增长迅速；二是医院诊断与治疗设备对出口增长的贡献度越来越大，反映了我国医疗器械产品特别是中低端医疗器械国际竞争力的提高。（见图二）

图二 2007年我国大类出口产品增长比较

（三）我国企业开拓国际高端市场的方式呈现多元化

近年来，越来越多的医药企业为更有效地开拓国际高端市场，纷纷通过了欧美制剂和原料药认证，以获得市场准入的通行证。截至2007年底，已有12家制剂生产企业（包括3家中药企业）通过了欧盟GMP认证,华海制药制剂车间通过了美国FDA的c-GMP。另据不完全统计，已有近百家企业，一百多个产品通过了欧盟原料药COS认证，而获得美国FDADMF文件的企业则超过300个。此外，借助境外融资亦成为我国药企走出去的新方式。近年来，深圳迈瑞医疗、哈尔滨平川药业、沈阳三生制药等药企，纷纷以首次公开发行等方式在英国伦敦、新加坡以及美国纽约证交所和纳斯达克股市上市。生物医药行业已位居中国企业海外上市前五大行业之一。截至2007年底，已有20多家医药企业在海外上市（不包括香港股市），而美国纽交所和纳斯达克成为中国药企海外上市融资的首选。2007年，先声药业、贵州同济堂、无锡药明康德等中国制药企业已先后在纽交所成功上市。新一轮的海外上市融资潮流对我国药企跨越市场壁垒、更快地进入所在市场流通领域，吸纳海外资金用于研发和生产等产生了积极而重要的作用。

（四）我国企业面临越加严格的国际监管环境

进入2007年，随着世界范围对药品质量控制问题关注度的上升，我国药企在进入国际市场的过程中面临的国际监管环境日益严格。其中，作为我国主要目标市场的欧洲，其所需的庆大霉素、螺旋霉素、青霉素G钾盐、头孢力新和红霉素等常用抗生素原料药约800多种来自我国和印度，而且扑热息痛、阿司匹林、布洛芬、萘普生、安乃近等常用止痛药亦大多从我国和印度进口。欧洲制药工业联合会已正向欧盟药品委员会提出申请，要求对所有进口原料药实行更严厉的监管措施，欧盟药品委员会将定期派员赴生产地抽查其c-GMP的执行情况，以确保原料药生产质量。此外，英国还一度要求根据欧盟新资源食品法(EC)258/97将我国枸杞列入新资源食品，后经我方努力未予列入，但却表明英国等欧盟国家明显加大了对我国出口保健品的监管力度。2007年12月11日，中美签署两国关于药品、医疗器械安全的协议，中美双方将重点在药品(包括：原料药、辅料及制剂)和医疗器械的进出口监管方面开展合作，其中美方指定了我对美出口的10个重点产品，以后双方还将逐步扩大到其他产品。此外，美国FDA还于2007年7月颁布法规，要求对食品补充剂实施c-GMP管理，而日本、韩国等也都纷纷要求进口原料药达到GMP规范。