山东潍坊医疗器械监管全程数字化

2008年4月23日从山东省潍坊市药监局了解到，潍坊市医疗器械从生产环节到销售环节将进行全程网络化监管，数字化平台建成后可以从网上查询到潍坊全部医疗器械的生产、销售等相关信息。

据了解，以前药监部门对医疗器械都是进行“拉网式”、“地毯式”检查，但这种方式已经很难抵御突发事件，一旦出现特殊情况，要查找医疗器械的去向和来源需要做大量的工作，浪费大量的人力和物力。为了应对这种情况，潍坊市药监局决定对全市的医疗器械生产单位和经营单位进行数字化监管，以提高抵御突发事件的应对能力。

在潍坊市医疗器械生产企业数字化监管情况表上看到，包括企业所生产的产品名称、产品的注册证号、适用范围及不良反应情况等都全部记录在案，像一次性注射器等高风险产品的原材料也必须进行追溯。医疗器械经营企业所经营的产品名称、产品生产厂家及注册证号都要填好并录入数字化平台。

潍坊市食品药品监督管理局医疗器械科科长苑守民介绍，从3月30日起，各个医疗器械生产单位和经营单位开始进行自查上报，到目前为止已经有１４０多家企业将自己的自查报告上报到当地的药监部门，所有企业的自查上报将于4月30日结束。自查上报结束后，药监部门对上报的企业进行检查，对检查中发现的不合格企业责令其限期整改。　

检查结束后，潍坊市药监局将根据监督检查情况对企业进行信用等级评定，检查结果不合格的企业将依法注销其《医疗器械生产（经营）企业许可证》。