湖北省药监局对医疗器械分类监管

2008年5月1日起，湖北省启动医疗器械分类监管：全省每一家生产经营医疗器械的企业均建一份“诚信档案”，所有违法、违规或受表彰奖励信息将存入其中。药监部门结合日常监管，把医疗器械经营企业分为守信、警示、失信、严重失信等四个等级。

与此相对应，药监部门的监管将依次升级：对守信企业，减少日常监督检查频次和抽检频次，优先推荐参与政府或部门的竟标及评奖;对警示、失信等级的企业，加大跟踪检查频次，增加企业产品抽验频次；对于严重失信的企业，除了列为重点监督对象外，直接列入“黑名单”，向社会公布。

不过，有市民认为，医疗器械与药品一样直接与患者生命安全紧密相关，企业理应守法，不能因为评了个守信等级，管理部门就减少监督，放松监管。