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慢凝型纤维蛋白胶可治疗烧伤患者 【 2008-05-04 发布 】 美迪医讯
一种创新的慢凝型纤维蛋白胶近日开发成功,用于将植皮粘合在成年及儿童患者的伤口上。
Artiss是一种由人类纤维蛋白原和低浓度人类凝血酶组成的一种生物活性密封胶,它适用于在手术处理过的烧伤伤口上进行自体植皮。 Artiss能延缓凝血并且(和在5至10秒内就凝结的速凝型纤维蛋白胶相比)能在约60秒内实现植皮的受控处理。 植皮无需使用钩环或缝线就可以被固定,这将有助于减少术后并发症并缓解在去除钩环时患者对疼痛的焦虑。 这种密封胶有两种形式:一种是提前注入冷冻的注射器中,一种为冻干状态。 这两种药剂形式制备好交付使用时都可以喷洒,因此能够用于均匀的一薄层。
Artiss不适于止血并且禁止用于血管内疾病的治疗,它可能会引起致命的血栓栓塞性疾病。 其禁忌症包括那些已知对抑肽酶有超敏反应的患者。 此外,Artiss由人类血浆制成,它可能有携带传染性病原体的风险,如病毒以及理论上的克-雅病(CJD)病原体。 1%以上使用了Artis的患者会发生皮肤移植失败以及搔痒等不良反应。 Artiss是Baxter医疗公司(Deerfield, IL, USA; www.baxter.com)的一项产品,并且得到美国食品药品管理局(FDA)的批准。
“Artiss是的一种安全有效的钩环替代品,它能够缓解需要进行皮肤移植患者的不适,”Baxter生物医疗部总经理Ron Lloyd说。 “这是Baxter在医患所需生物特制品领域的科学领导地位的又一例证。”
FDA核准的依据是辛辛那提大学(OH, USA; www.uc.edu)研究者开展的一次具有前瞻性、随机性和盲性的第三阶段研究,此次研究在需要进行皮肤移植的138位烧伤患者中比较了Artiss与钩环的使用情况。 两种治疗方法组别都会经常发生的不良反应包括流血和组织积液,这在皮肤移植过程中都很常见。 该研究成果发表在2008年3/4月的《烧伤医护与研究杂志》(The Journal of Burn Care and Research)上。
Baxter Healthcare Corporation >> www.baxter.com
University of Cincinnati >> www.uc.edu
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