重庆药监局对捐赠救灾药品和医疗器械加强监管

为切实做好抗震救灾期间药品、医疗器械监管工作，保证捐赠药品、医疗器械质量安全。重庆市食品药品监督管理局近日向各区县分局下发紧急通知，要求各地一是要做好辖区内救灾药品和医疗器械的捐赠协调工作，注意加强与药品、医疗器械受赠机构的联系，及时掌握灾区提供的需求目录，要鼓励辖区内的药品、医疗器械生产经营企业向灾区捐赠符合灾区需求的药品、医疗器械。

二是要求捐赠人对捐赠的药品、医疗器械的质量安全负责，捐赠时须向受赠人提供产品清单和检验报告。

三是要求捐赠的药品，必须是经国家局批准生产、获得批准文号且符合质量标准的品种，有效期限距失效日期必须在6个月以上。捐赠境内生产的医疗器械应是经药品监管部门批准生产，获得《医疗器械产品注册证》且符合质量标准的产品，其中，一次性使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。

四是要加大对救灾和捐赠药品、医疗器械的监管力度，严把捐赠药品、医疗器械的质量关。五是要切实加强救灾期间的药械安全监管工作，严厉打击药品、医疗器械生产经营企业的各种违法违规行为。