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中卫加强植入性医疗器械管理 【 2008-06-03 发布 】 美迪医讯
中卫市食品药品监督管理局除了要求各医疗机构严把产品购进关,还要求医疗机构在产品使用前必须履行告知程序,与患者签订知情同意书,将要给患者植入的器械名称、规格、生产厂家、价格等基本情况告知患者。产品使用后除在患者病历上记录外,必须建立使用记录,详细记录产品的基本信息情况及患者的基本情况,保证能明确追查每一件产品的去向,把好使用关。产品植入人体后,应在一定时限内跟踪随访,发现存在质量问题或有异常反应须立即报药监局,把好质量跟踪关。对患者康复后摘除或其他原因替换摘除的植入性医疗器械,医疗机构应回收并明确记录处理措施,不得随意丢弃或销售。 本文关键字:
医疗器械
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