省食品药品监督局：切实履行监管职责 确保捐赠药械安全

四川汶川大地震发生后，陕西省药械生产经营企业为表达一片爱心，纷纷向灾区捐款捐药。陕西省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局关于加强捐赠药品监督管理工作的要求，切实履行监管职责，在抗震救灾领导小组办公室设立了由稽查处、安监处、市场处、医疗器械处组成的捐赠药械组，明确监管职责，以确保捐赠药品的安全有效。 
　　
捐赠药械组要求查验人员要认真查验捐赠药械企业资质、药械批准文号、生产批号、有效期、包装、说明书、药械外观质量、进口药械相关资质，以及出厂检验报告等。做到“四个必须，一个必要”，即捐赠药械必须批批查验、必须批批留样、必须批批快检、注射剂类药品必须批批抽验、其它药械必要时抽验。为了向查验工作提供技术支持，省局专门抽调四辆药品快速检验车，分别派驻省卫生厅、省民政厅、省红十字会、省慈善协会等单位，负责捐赠药品快检工作。捐赠药械组成立当日，即向省内600余家药械生产、经营企业发出《关于捐赠救灾药品和医疗器械有关问题的通知》，告知捐赠药械的有关要求和程序。据统计，截止目前，共有10家企业向灾区捐赠21个品种42个批次916件药品，12台(套)医疗设备及耗材，总货值809.17万元。