首只腹部动脉血管支架在美上市

美国Medtronics 公司不久前宣布，由该公司开发部门独立研制的世界第一只专门用于防止腹部大动脉瘤破裂的“腹部动脉血管支架”经美国FDA批准在美国正式上市。
    　　
FDA称，美国有大约120万人患有先天性腹部大动脉瘤（AAA）。这类先天性疾病就像一颗埋在人体内的“定时炸弹”，一旦遭到外力冲击，如被高速运动中的足球击中腹部或遭遇车祸撞击等，位于腹部深处的大动脉血管瘤就可能破裂而引发腹部大出血，从而造成生命危险，由腹部动脉血管瘤破裂导致的死亡率高达80％。美国医学会杂志最新报道说，AAA业已成为美国55岁以上居民的第十大死亡原因。虽然凭借彩色多普勒B超可早期确诊患者体内动脉血管瘤的发展程度，然后通过一种名为“血管内皮修补术”的医疗技术提高AAA患者的存活率，但这种治疗费用昂贵且不是所有患者均适合做这种手术。
    　　
Medtronics公司科研人员借鉴市场上已成熟的心血管支架生产技术开发出世界上独一无二的腹部动脉血管支架。该公司CEO介绍说，这种新型大动脉支架系采用聚酯薄膜加工而成，其内衬为管状金属网状物。其内径最大可达36毫米。医生通过腹部微创手术将血管支架置入患者腹部大动脉血管内，即可有效保护患者的大动脉瘤，防止其遭受外力冲击时发生破裂，从而可保护患者的生命安全。
    　　
据《新英格兰医学杂志》报道，在2003年临床试验期间，置入腹部动脉血管支架的146名AAA患者一年后死亡率为10.8％；相比之下，接受大动脉瘤血管内皮修补术的234名AAA患者1年后的死亡率高达56％。由此可见，该新型血管支架值得推广应用。
    　　
由于腹部动脉血管支架是一种新开发的植入式医疗器械，故其市场知名度远不如植入式心血管支架高。目前仅美国每年即有约13万名冠心病患者接受心血管支架置入手术。医学专家预计，全球至少有数百万人患有AAA，哪怕只有5％的患者安装腹部动脉血管支架，美国Medtronics公司都将每年新增数亿美元的销售额。随着市场知名度的逐步提高，今后几年腹部大动脉植入支架将迎来一个市场高速发展期。