—Medicsight MedicRead Colon SFDA获批

     2008年5月31日在第一届CTC亚洲会议启动新闻发布会上，MEDICSIGHT公司宣布公司所研发的Medicsight MedicRead Colon诊断系统（世界首台专注于结肠诊断的计算机辅助检测系统）取得了国家食品药品监督管理局（SFDA）的认证，这也是国内应用于CTC结肠CAD软件在SFDA取得的首个注册证。会上中华医学会放射学分会主任委员、天津医科大学附属第一中心医院副院长祁吉教授和MEDICSIGHT公司CEO David Sumner先生一起为注册证揭幕。
  
全球结肠癌发病率不断增加
     据了解，50岁左右的人群中有5%有罹患结直肠癌的风险，目前全球估计有超过100万结直肠癌患者，年死亡人数高达65.5万人。结肠癌是美国第2大死亡原因，约占癌症死亡率的10%。中国人的结肠癌发病率在恶性肿瘤中居第4位，占癌症总发病数的13%。最新统计数据显示，在包括中国、日本、韩国和蒙古等国所在的东亚地区，每年有近7.5万人死于结肠癌，并且这一数字仍在继续上升。临床专家提出早期结直肠癌的筛查能够非常有效地降低这种疾病的死亡率。绝大多数结肠癌都属于腺癌，由肠内息肉（腺瘤）发展而来，良性的息肉有可能逐渐发展为癌症。但如果能够早期发现并及时切除癌变前的腺瘤息肉，就可以有效阻止它们发展为癌症。

CTC vs 传统结肠镜检查
      一直以来光学结肠镜诊断被临床公认为结肠检查的“金标准”，但对于医生来说一旦肠道有阻塞，检查就会出现盲点；对于病人来说这种检查会产生非常不适的感觉，还需要打镇剂，对于年长和体弱者都有其应用的局限性。
David Sumner先生介绍，目前欧美越来越多的医生倾向于选择CT虚拟结肠镜检查(CTC)来进行结肠的临床诊断与研究，在息肉和癌症早期诊断方面CTC极具发展潜力。CTC是一种无创性成像技术，它依靠薄层全结肠CT扫描进行二维和三维成像，且检查具有更低的侵袭性，检查时病人无需服用镇静剂，结肠穿孔的危险性也大为降低。
 
     浙江大学医学院邵逸夫医院放射科主任、中华医学会放射学会腹部学组组长章士正教授说，近期在国外研究数据表明，CTC在检测直径1cm及以上的病灶方面至少与传统的结肠镜具有相同的敏感度。
 
      卫生部北京医院放射科主任、中华医学会放射学分会常务委员兼学会秘书周诚教授介绍，第一届CTC亚洲会议将于2009年3月在中国杭州举行，会议宗旨是在亚洲推广CTC早期结肠病变诊断的最新技术，普及并提升CTC在亚洲的临床应用，帮助亚洲地区整体提升对结肠癌筛查重要性的认识。
 
      MEDICSIGHT公司总经理谢正涛先生也提到，CTC并不能完全替代传统结肠镜检查，CTC在结肠病变筛查时有更大的优势，而在进一步确诊和治疗时还是要用到传统的结肠镜。
 
CAD助力CTC
      应用CTC进行检查时，仅一位病人一次CT扫描就会产生多达1000张以上的图像，判读分析这些数据不但耗时，而且放射科医生在疲劳工作的情况下容易出现漏诊或误诊。CAD软件能够帮助放射科医生分析图像并自动标记出可疑区域，供医生做进一步检查和再确认。
利用CAD配合三维成像技术能够解决医生们遇到的很多问题，有助于CTC充分发挥其全部功能。
祁吉教授认为病人进行CTC检查要采集大量数据，用计算机来辅助诊断可以解决常规方式中的困难，CAD辅助诊断是一个发展方向。
 
      章士正教授说，国内结肠癌发病率在增加，国外CTC应用方面有很多经验，如果把CTC引入中国，并配合CAD的辅助，将对国内经验不足的年轻医生有很大帮助。

      周诚教授介绍CAD辅助CTC在发现肺、乳腺、结肠等可疑小结节方面很有效，CAD可使诊断更具智能化。
谈到CAD辅助诊断是否会增加诊疗费用时，祁吉教授说这笔经济账要进行综合考虑：首先对于病人的付费不会增加太多；别外采用CAD可明显提高显示率，从而可进行CT低剂量检查；最重要的是CAD可辅助进行早期诊断，从而及时治疗，避免恶性病变，对病人和社会都可减少诊治的代价。

世界首台专注于结肠诊断的CAD
      David Sumner先生在采访时很自豪地介绍，Medicsight公司研发的 MedicRead Colon诊断系统是世界首台专注于结肠诊断的CAD，也是同类产品中第一个通过SFDA认证的。

     MedicRead Colon诊断系统是先进的三维成像工作站，它结合CAD及快速高效CTC系统平台的优势，可向放射科医生提供用户界面友好、功能强大的临床诊断工具。MedicRead Colon诊断系统专为CTC设计，能够为放射科医生及其他临床使用者提供二维和三维成像工具包，以及直观的数据管理功能。
David Sumner先生透露，MedicRead Colon诊断系统与众不同的关键是它拥有强大的验证数据库的支持，公司根据不同人种进行了大量常见病例数据的收集，使得检测概率与准确率不断提高，未来公司将使此软件更加智能化，更加接近专家级诊断水平。

                                                                                                                   ---------------叶慧《中国医疗器械信息》