太仓市食药监局开展医疗器械专营企业专项检查

近日，太仓食品药品监督管理局开展了隐形眼镜、助听器、家用电疗、磁疗、光疗仪等医疗器械专营企业的集中检查。

此次检查的主要内容包括：是否取得《医疗器械经营企业许可证》；是否从合法的生产或经营企业购进产品，并索取供货方的合法资质证明；产品是否有《医疗器械注册证》等相关资料；是否按规定进行验收、登记；是否经营过期、失效、淘汰的隐形眼镜和护理液；产品说明书、标签和包装标示的适用范围是否与《医疗器械注册证书》的内容相一致等。

检查结果总体状况较好，各企业能够自觉遵守国家的有关法律、法规，合法经营。但也暴露出一些问题，一是对医疗器械包装、标签和包装标识相关规定不熟悉，未能建立假劣产品报告制度；二是医疗器械的购进验收档案不完整。

下一步，太仓食品药品监督管理局将加大市场检查力度，督促企业进一步规范购货渠道，建立健全各项记录台帐，不断提高太仓市医疗器械专营企业的管理水平。