医疗器械进货验收欠规范

记者从苏州食品药品监督管理局了解到，近日我市对108家隐形眼镜、助听器、家用电疗、磁疗、光疗仪等医疗器械专营店进行专项检查。结果发现，专营店在医疗器械购进时“验收不规范”等现象仍较普遍。药监人士指出，医疗器械若不能“按规”经营，损害的不仅是一般消费，更可能危及人的健康。
    
此次检查的主要内容包括：是否取得《医疗器械经营企业许可证》；是否从合法的生产或经营企业购进产品，并索取供货方的合法资质证明；产品是否具有《医疗器械注册证》等相关资料；是否经营过期、失效、淘汰的隐形眼镜和护理液；产品说明书、标签和包装标识适用范围是否与注册证书内容相一致等。
    
从检查中可以看到，苏州医疗器械专营企业仍存在一些共性问题。在108家经营隐形眼镜、助听器等专营店中，仍有部分经营者对医疗器械的法律、法规不熟悉，特别是对医疗器械包装、标签和包装标识相关规定不了解，不能在验收环节分辨出包装、标签和包装标识不符合规定的产品，对购进医疗器械未及时索取合法资质证明材料、医疗器械的购进验收档案不规范等。
    
市药监局有关人士表示，苏州药监部门将进一步加大对市场的巡查力度，督促经营企业规范购货渠道，建立健全记录台账，进一步提高我市医疗器械专营店的管理水平。