Cook医学公司的可控食管支架系统获FDA认证

6月9日，Cook医学公司宣布，美国FDA已经对该公司研制的可控式食管支架系统给与了510(k)认证。该系统是为了提高食管癌病人的生活质量而研发的，这种名为Evolution 可控释放食管支架系统，采用的传输支架系统能够以前所未有的准确性放置和取出食管支架。
    　　
根据美国癌症学会的调查，每年新增16000名食道癌患者。食道癌危险因子包括：嗜酒、吸烟、GERD和肥胖等。典型情况下，对于不能手术治疗的病人即采用放置食管支架的治疗方法。据称，全球胃肠道疾病支架市场大约为2亿美元，其中美国就占了该市场的50%。
    　　
Evolution支架的设计采用了双法兰（flange）设计，因此能够牢牢将支架固定住，显著减少支架移动的几率，消除了可能发生的多次安置支架的弊端。该支架还采用了两面硅涂层技术，目的是减少或对抗肿瘤侵入支架内的生长，有助于保护病人的食物吞咽能力，避免这类病人需要通过食管插管进食的痛苦。
    　　
2008年2月，该产品已经在欧洲上市。