乌市专项整治医疗器械生产秩序

从目前至10月底,乌鲁木齐市食品药品监督管理局将对乌市医疗器械生产企业进行专项整治,以规范乌市医疗器械注册和生产秩序,从源头上保证市场准入医疗器械的安全有效。 

此次专项整治重点是:针对无生产许可证、无产品注册证而非法生产医疗器械产品的黑窝点和对两证不全却进行生产销售的企业进行摸底清查工作,对非法生产企业予以查处,对两证不全企业限期整顿。对老企业进行质量体系运行情况的抽查工作,对重点监管地区、重点监管企业开展专项检查,依法查封存在安全隐患的医疗器械产品和生产企业;对不再符合法定条件和要求,或存在违法使用原辅料等行为的医疗器械生产企业,建议吊销《医疗器械生产企业许可证》;加强对辖区内生产企业重点产品和可疑产品的质量监督抽验。加大对医疗器械售假行为的打击力度,严肃查处无证经营和销售等医疗器械流通领域的违法违规行为;加强医疗器械上市产品的质量监督抽验。