广西启动《医疗器械不良事件监测推进行动方案》

“全区医疗器械不良事件监测工作培训会”6月19日至20日在桂林召开，广西各市食品药品监督管理局的负责人参加会议。

国家药品不良反应监测中心医疗器械不良事件监测处张素敏处长在会上作专题讲座

记者从6月19日在桂林召开的“全区医疗器械不良事件监测工作培训会”上了解到，国家药品不良反应监测中心在广西实施的《医疗器械不良事件监测推进行动方案》试点项目日前启动，广西卫生厅、食品药品监督管理局及广西医科大学第一附属医院等12家重点监测医院将联合开展此项工作。 

据广西食品药品监督管理局副局长杨永峰介绍，医疗器械作为近代科学技术的产物已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为人类防病治病中除药品之外的又一重要武器。但和药品一样，医疗器械在长期的临床使用中，也会发生一些不良事件，从而导致医疗事故的发生，影响到医疗质量的提高。为此，国家加大了医疗器械不良事件的监测力度，建立健全了医疗器械不良事件的监测工作机制，并对各医疗器械生产、经营、使用单位进行了重点监测。 

杨永峰说，目前广西共有医疗器械生产企业172家，经营企业4517家。国家药品不良反应监测中心在广西实施的《医疗器械不良事件监测推进行动方案》试点项目，就是要加大对广西医疗器械不良事件的监测力度，提高广西医疗器械不良事件报告数量和质量，保障广大人民群众的生命安全。《医疗器械不良事件监测推进行动方案》重在加强医疗器械不良事件监测的基础性工作上，逐步建立医疗器械不良事件上报、汇总、统计分析、评价和反馈的信息网络，提高监测报送、分析、预警、发布效率，提高监测信息的共享程度和利用程度。