杭州全面启动医疗器械使用行为监管 实现质量可控

医疗机构使用医疗器械的质量水平，直接关系到公众健康和生命安全。浙江省食品药品监督管理局近日全面启动对医疗机构医疗器械使用监管，力争通过四年的努力，逐步实现对医疗器械使用过程中的质量可控、安全有效。 

根据浙江省食品药品监督管理局的计划，全省将从查验产品的合法性、植入性器械是否可追溯等方面入手，推动医疗机构各项内部使用管理制度的落实；以植入性器械以及其它严重医疗器械不良事件易发、高发的品种为重点，强化医疗机构医疗器械不良事件和医疗器械使用安全事故报告制度的落实。 

据了解，为了达到上述目标，在接下来的四年中，浙江省将着手重点做好全面启动临床在用体外诊断试剂产品合法性的检查；摸清急救类医疗设备及其它高风险仪器设备的分布情况，首次列入调查范围的有人工呼吸机、除颤仪、人工肾等１４个品种；探索在用医疗设备安全检测和评估方法；尝试医疗机构使用医疗器械信用评定机制等十项工作。