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定远植入类医疗器械监管有力度

【 2008-06-27 发布 】 美迪医讯
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骨头断了!可是通过手术植入体内的钢板是合格的吗?这不光是百姓关心的话题,也是县药监局近期的工作重点。日前定远县局在全县范围内开展了骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查。

该局及时把握监管重点,对高风险植入类医疗器械开展检查。检查的重点是开展骨外科手术的各级医疗机构,重点产品为不锈钢、纯钛、钛合金制造的接骨板、金属接骨螺钉、金属矫形用钉、金属矫形用棒、金属股骨颈固定钉、金属骨髓内钉等。

从检查情况看,多数医疗机构进货渠道合法,产品注册证、合格证等相关资质材料比较齐全。但也有部分医疗机构存在外请医生自带器械没有相关手续、植入器械质量跟踪记录不完善等问题,该局依法下达了责令改正通知书,限期整改。
本文关键字: 医疗器械 
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