市食品药品监管局严把医疗器械经营企业现场验收关

目前，我市辖区内医疗器械经营企业达到142家，近年来，市食品药品监管局从源头上严把医疗器械经营企业入口关。一是严把审查验收人员资格关。加强对验收人员的思想教育，严格执纪，坚决做到“公平、公正、公开”的原则；二是严把新办企业资质的审查关。按照《行政许可法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》审查申请资料，对资料中发现的问题，书面给予回复，督促纠正。三是严把从业人员培训关。验收人员现场查验质量管理人员相关专业职称、上岗证和学习法律法规等业务知识学习、培训记录。四是严把现场管理制度关。调阅管理制度、质量管理人员在职在岗情况，是否有兼职现象；五是严把企业硬件设施关。现场验收经营场所及仓储条件、区域设置及器械柜台、产品分类陈列、标志是否清晰，有无混淆摆放。

由于该局从受理、验收、审批等重点环节严格把关，从而促进了企业规范化管理，未发现违规现象。