德城区药监分局将开展医疗器械专项检查

为了身体健康，人们往往不惜重金购买一些物理治疗设备，用于某些疾病的辅助治疗，所以说对该类经营企业的监管已是刻不容缓。德城区药监分局自7月1日起将开展电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项监督检查。
    
德城辖区内所有具有医疗器械经营资质的药店、专营门店、商场、超市、眼镜店等全部在本次检查范围之内。此次检查主要针对可供家庭使用的电疗（神经和肌肉刺激器）和磁疗设备、国产和进口的软性亲水角膜接触镜等产品。
    
分局将对辖区内市场销售的电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜主要品牌、供货单位等进行认真梳理建档，填写医疗器械经营企业质量信息管理档案；重点检查产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料；产品说明书、标签和包装标识是否与注册证内容一致，产品进货渠道是否合法、购销记录是否齐全；是否有增加产品适用范围或适应症等。对在检查中发现的无证经营二、三类医疗器械（国家局公布的13个品种除外）产品的，将严格按《医疗器械监督管理条例》有关条款予以查处。此次专项检查将于8月15日结束。