FDA哨兵出动 建综合点子系统检测药品安全

FDA最近公布了一项“哨兵行动”（Sentinel Initiative）计划，创建并推行一个全国范围的、综合的电子系统来监测药品安全。一旦药品或医疗器械产品通过FDA批准，FDA即可通过该系统进入各个电子数据库，甄别产品可能发生的不良事件，并在保护患者隐私权的前提下，为相关流行病学等相关研究提供支持。 

除了建立新系统以外，计划还尝试与筹建中的NHIN（国家健康信息网）合作，NHIN可以将整个医疗保健系统的临床医生联合起来，与公共健康机构分享必要的数据，有助于在获取最新、最完整数据的基础上制定治疗决策。