省食品药品监管局“迎奥运、保安全”医疗器械检查组来扬检查

http://www.maydeal.com   【 2008-7-17发布 】

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为了确保奥运会期间全省不发生源头性医疗器械质量问题，为成功举办奥运会创造良好的社会环境和市场环境，7月14日至16日，省食品药品监管局对我市邗江区3家医疗器械生产企业进行了“迎奥运、保安全”专项检查。 在扬期间，检查组主要检查了企业四个方面内容： 一是企业主要岗位人员的资质； 二是生产环境和设备是否符合所生产产品相对应的《生产实施细则》或《医疗器械生产许可证》现场检查要求； 三是检验条件是否满足出厂检验的需求； 四是出厂检验报告是否符合江苏省第二类医疗器械注册申请材料要求所规定的内容。

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