德城区药监分局明确医疗器械监管工作重点

近日，德城区药监分局专门下发文件，进一步明确了医疗器械监管工作的重点：

一是抓好本辖区内医疗器械经营企业和医疗机构有关人员进行医疗器械法规和质量管理内容的针对性培训，并建立完善培训档案。

二是加强医疗器械经营企业日常监督检查和信用体系建设，健全完善医疗器械经营企业电子监管档案；

三是大力规范医疗机构、计生服务机构购进、使用高风险、植（介）入性医疗器械行为，切实加强高风险医疗器械的重点监控，排除安全隐患。

四是大力整顿规范医疗器械市场秩序。加强对体外诊断试剂、避孕计生器械、一次性使用无菌医疗器械、隐形眼镜及护理液、助听器、高风险植入性器械、进口医疗器械等重点品种的监督检查，规范进货渠道，查处无证经营及经营、使用无证产品、不合格产品等违法行为。

五是进一步加强医疗器械不良反应事件监测和医疗器械广告监测工作，健全经营企业和使用单位的监测网络，做好违法医疗器械广告监测，加强监测工作的宣传培训。

六是进一步加强医疗器械监管队伍建设，努力提升医疗器械监管业务素质和业务水平。