广东：四种医疗器械发布违法广告被通报

日前,广东省食品药品监督管理局通报了2008年最新的1月-3月份监测广东地区违法发布医疗器械广告情况,此次被曝光的产品有高效离子感应消痛贴[批号:粤食药监械(准)字2006第2260439号]、健尔马臂式电子血压计、氧立得制氧机、紫环牌低中频多功能治疗仪(颈椎治疗仪)[批号:粤食药管械(准)字2005第2260300号],其中高效离子感应消痛贴违规6次,药监局表示,主要问题是不科学地表示功效的断言或者保证。

据业内人士介绍,此次曝光的产品属于“老油条”,曾在近几年被国家及地方药监部门多次通报,而这几种产品在广州地区因为海量广告而销售特别火。

通过批准文号到国家药监局网站可查询到“紫环牌低中频多功能治疗仪(颈椎治疗仪)的适用范围是:颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、慢性腰肌劳损、关节炎、风湿痛等的物理治疗,而该产品广告曾宣称“可以消除病痛,重返年轻的感觉”、“治疗4到10天疼痛感降低、脖子僵硬的颈椎病症状明显减轻……4个疗程后踩棉花,行走不稳等症状减轻,睡眠正常”等。这些广告不但擅自篡改经食品药品监督管理部门审查批准的内容,还含有不科学地表示功效的断言和保证,欺骗和误导消费者。

同样,“高效离子感应消痛贴(泰宝消痛灵)”或批准的适用疾病是:颈椎病、骨质增生、肩周炎、关节疼痛、腰椎间盘突出、坐骨神经痛等止痛消肿,而该产品广告曾宣称“可以在患处产生细胞离子感应,具有超强的穿透力,能准确对准病灶部位突出物,激活并修复老化变形的软骨组织,阻断突出物的生成……加快突出物溶解和吸收,以便消融突出物”“过去腰痛难忍……现在精神好、心情好,还能外出旅游爬山”等等,这些广告擅自篡改经食品药品监督管理部门审查批准的内容,含有未经证实的产品作用机理和大量不科学地表示功效的断言和保证,欺骗和误导消费者。