全国高值医用耗材集中采购“名单”即将公布

成交候选产品价格较国内最低售价降10.08%

医疗器械集中采购是一项规范采购行为，降低采购价格，保障医疗器械质量，促进医疗成本进一步降低，减轻患者医疗费用负担，提高医疗服务水平的重要措施；同时，也是建立防控医疗器械购销中商业贿赂的一项重要举措。随着历时9个月、卫生部首次组织的全国高值医用耗材集中采购的结束，用于全国非营利性医疗机构根据临床需要进行采购的《2008年度卫生部全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录》即将“出炉”。受到社会广泛关注的部分高值医用耗材的集中采购价格，由此有了明确的答案。

价格：降至新低

据了解，在此次集中采购中，受卫生部委托，卫生部国际交流与合作中心承担组织实施了心脏起搏器类、电生理类、心脏介入类、周围血管介入类（神经介入类）等高值医用耗材和甲类大型设备的集中采购工作；从78家国内外企业的1106个产品中入选了71家企业的948个集中采购成交候选产品；未入围产品有158个，主要原因是报价超出基准购入价。

由于这次集中采购是面向全国医疗机构和企业，要比供应一地一市的集中采购复杂得多。卫生部国际交流与合作中心主任李洪山说，这次集中采购的工作原则是“合理降价”，对历史原因造成的同一产品价差过大问题逐步解决。在确定价格时，既要考虑降价，也要考虑保证采购产品的临床需要，以及不同地区企业的配送成本等综合因素，作为政府行为，还要考虑企业的生存发展和社会稳定。

记者了解到，这次集中采购成交候选产品价格是继2004年卫生部组织八省市集中采购和2006年、2007年北京市集中采购三次平均降价26．51%、22．15%和5．69%的基础上的再次降价。对比国内销售最低价格和北京市2007年度集中采购价格，成交候选产品降价幅度分别是10.08%和4.47%。

医疗器械，特别是高值医用耗材，同一产品在不同地区的价格差别较大。一般情况是外地价格高于北京，不发达地区价格高于发达地区。如某产品2007年在某地的销售价格比北京高24%，而另一地比北京高33%。“这次集中采购的一项了不起的成绩是，实现了部分产品的全国统一采购价格，这为全国制定统一的医疗服务收费价格奠定了基础。”评审专家说，如果能将集中采购的成果推向全国，实际降价幅度可望达到25%左右。

企业：感到轻松

以往企业在参加全国招投标的过程中，投入了大量的人力、物力、财力，在全国疲于奔波。据调查，2006年，某三家公司参加全国招投标分别达97次、41次和36次；而组织全国集中采购后，他们每年只需参加一次，就可能将其产品推向全国的医疗机构。
   
对此，李洪山认为，政府主导的集中采购不仅仅使患者受益，使医疗机构有更多的产品选择，还大大减轻了企业负担，使企业能够有更多的精力做好售后服务和市场支持，从而创造了多赢的局面。因此，此次集中采购受到企业、医疗机构等多方好评。

进展：PET-CT集中采购准备中

甲类大型医用设备技术含量高、价格昂贵、采购量不大。

关于甲类大型医用设备的配置审批，卫生部规划财务司司长赵自林说，去年6月，卫生部印发了《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发[2007]208号），明确规定《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发[2004]474号）管理品目中的大型医用设备纳入集中采购范围，其中甲类设备由卫生部统一负责组织，乙类设备由省级负责组织。今年，卫生部又下发了《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》（卫办规财发【2008】8号）。按照配置审批程序，甲类大型医用设备必须先取得配置许可证，方可列入集中采购计划。

X线-正电子发射断层扫描仪（PET-CT）和头部伽玛刀是两类主要的甲类设备。这两类设备的配置均应以省级区域为规划单位，综合考虑适应证、发病率、人口、经济社会发展水平、区域功能定位、卫生服务能力及可及性等因素，合理确定各地配置数量。

据了解，2007年和今年，卫生部和国家发改委相继编制印发了《全国伽玛射线头部立体定向放射外科治疗系统配置规划》、《2008~2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》，明确了这两种甲类大型医用设备的配置数量。按照规划，2007~2010年全国头部伽玛刀配置总量在60台以内，其中2007~2008年控制在50台以内；2008~2010年PET-CT配置总量在96台以内，本周期新增38台。这些规划为下一步甲类大型医用设备的集中采购工作奠定了基础。

赵自林说，按照配置规划，2007年和今年7月，卫生部分别对61家医疗机构的头部伽玛刀配置申请和39家医疗机构的PET-CT配置申请进行了评审。评审结果确定后，卫生部将向社会公布，也将按照集中采购的有关程序，组织甲类大型医用设备集中采购。目前，今年PET-CT集中采购的前期准备工作正在进行中。