浙江建立医疗器械企业不良信息记录档案

为确保人民群众用械安全有效，浙江省食品药品监督管理局近日决定建立企业不良信息记录档案，充分利用发布信用等级公布、消费安全警示及暂停销售查处等手段，加大对违法情节严重、屡查屡犯的虚假违法医疗器械广告的社会曝光度。 

浙江省将切实做好医疗器械广告准入关，进一步规范广告行政审查行为。经统计，上半年省食品药品监督管理局共受理医疗器械广告审批及备案131件，其中核发批准文号22件，通过异地备案90件，驳回19件，审查通过率为85%。 

同时，把好日常广告监测关，重点做好对虚假违法医疗器械广告的监测，关注以提供免费体验方式进行经营活动的医疗器械中所涉及的虚假宣传问题，及时移交相关部门作出处理。 

据了解，上半年浙江全省各级食品药品监管部门共检查医疗器械广告176次，其中发现违法医疗器械广告42件，违法率23.9%；检查零售药店及医疗器械专卖店医疗器械广告123次，其中发现违法医疗器械广告8件，违法率6.5%。