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日照不良反应监测中心督查展开

【 2008-08-28 发布 】 美迪医讯
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为加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,近日,日照不良反应监测中心大规模地开展了督导检查工作。 

检查内容包括:监测体系是否完善;药品不良反应和医疗器械不良事件报告水平是否有突破;是否开展了分析评价;是否加强了培训和宣传;药品不良反应和医疗器械不良事件监测是否纳入对药械安全性的日常监管内容,制定目标,建立制度,明确责任并督导检查;对2008年1月1日至2008年8月31日上报药品不良反应监测中心的病例报告,主要检查病例报告的准确性、完整性、真实性和病例报告的存档管理情况.
本文关键字: 医疗器械 
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