医疗器械管理引发专家热议 进医院门槛应抬高

《济南市医疗器械使用管理若干规定(征求意见稿)》日前已经公布。今天，市政协就征求意见稿召开协商会议。部分专家及市政协委员建议，医疗器械进入医疗机构的门槛应适当提高。对违规操作现象较为集中的骨科植入性医疗器械，应通过法规加强管理。“医疗机构对医疗器械的‘入院’的控制门槛过低，几乎任何规模的医疗器械经销商或代理商都可以参加医疗机构的招投标，”会上，农工党党员、山东省凯亚医疗器械有限公司董事长董春芳认为，“这容易导致小规模的经销商‘赚一把就跑’现象频发，带来很多其他问题。”

董春芳建议，在征求意见稿中应写入“医疗机构选择产品及经销商时，应制定严格、详尽的入围标准，明确规定其规模、产品储量、信誉机制。各医疗机构建立专家型、监督型采购把关组织，避免因某些个人因素、利益或喜好而直接确定使用产品的厂家、产品的现象发生”。

在众多医疗器械中，骨科植入性医疗器械由于具有可追溯性、间接性、回收性的高风险特点，在临床使用中的违规现象也比较集中。农工党党员、历城区人民医院外科副主任医师杨国春建议，征求意见稿应对这些违规现象明确禁止，包括改变医疗器械规格型号、扩大适用范围、改变器械材料、对外请医生自带的骨科植入器械不进行质量验收及无证经营等。

另外，市政协委员潘华还建议，征求意见稿中应规定，使用过的一次性医疗器械应当严格遵守规定进行销毁，并作详细记录。