About Conference

1. 今年展会期间的研讨会有哪些亮点？

本届研讨会新增设“FDA互动交流会”，美国FDA和国家食品药品监督管理局的代表将探讨多个备受关注的议题，包括医疗设备风险管理、注册管理、生产过程管理、产品管理及不合格产品召回制度等。

我们亦邀请多位响誉业界的政府官员、学者和业界专家进行演讲，探讨一系列热门议题，包括法规、风险管理、外包服务、医疗器械革新和发展趋势等，并加上实用方案，让业界掌握中国医疗设备制造业的最新市场概况。

一如以往，研讨会的第三天将举行「美国FDA」工作坊，美国FDA的代表将深入探讨美国医疗设备制造的标准、法规和审批、外包公司的运作规范等，让国内的医疗设备制造商了解进入美国市场的要求和注意事项。另外，研讨会与会者将有机会与美国FDA代表进行长达20分钟的单独会面，深入探讨所关注的议题，机会难逢。

2. 请评价一下研讨会和展览会同期举办的做法，这样有哪些优势？

MEDTEC China的研讨会和展览会同期举办，目的是为医疗设备设计与制造业的专业观众打造一个一站式高效平台，方便他们浏览市场新产品，并同时获得技术提升的机会及取得法规方面的最新信息：只需一次参观，即可看到业内最新技术和认识国际知名的供应商，而本研讨会涵盖多个与观众业务息息相关的议题，可让他们增进行业知识及了解国际及国内最新的法规要求。

3. “美国FDA工作坊”，以及“与美国FDA专家单独见面”的专题环节的创意来源在哪里？主办方希望借此达到什么样的交流效果？

美国FDA是当地历史最悠久、亦是业内最权威保护消费者的联邦机构之一，负责依法审批和监督食品、药品及医疗设备等产品，它所订立的严格国际标准已广受业界认同。

“美国FDA工作坊”和“与美国FDA专家单独见面”等环节为中国业界带来最新的FDA信息，帮助本地制造商掌握美国和国际标准，从而提升他们的产品水平达至国际标准。此外，通过面对面与FDA官员的直接交流，国内制造商可更了解美国有关法规的执行标准，帮助他们的产品打入美国及与国际市场接轨。

4. MEDTE China作为业界知名的医疗设备制造商会议，在促进国外的尖端科技引进到中国方面，采取了哪些努力？

MEDTEC China是针对中国医疗设备制造业而设的一个国际商展。以今届为例，五成的展商来自海外。此外，不少国际知名品牌的中国办事处亦代表海外公司参展，这些业界知名的供应商将把领先全球的技术引进到中国。

MEDTEC系列展会明年将登陆法国和日本，连同德国斯图加特、爱尔兰哥尔威、英国伯明翰及中国上海四站，展会将在六个国家举行。加上主办单位汇科传讯集团在美国举办的医疗设计与制造展(MD&M)，我们在医疗器械业已建立良好声誉，我们将继续把更多优质供应商带到中国，推动国内业界发展。