淮安食品药品监管局采取四项措施促进医疗器械产业健康发展

一是发挥法律法规的规范约束作用，强化企业的第一责任人意识。今年以来，已举办3期法律法规培训班，开展“进企业”宣传服务活动56场次，发放宣传资料2万余份，培训近400人次，咨询服务1万余人次，切实增强了企业知法、守法和依法开展生产经营活动的意识。

二是发挥监督检查的警示惩戒作用，促进企业质量管理水平的稳步提升。采取有因检查和常规检查、重点检查和全面检查、突击检查和飞行检查相结合的方法，对辖区内医疗器械生产经营企业进行全覆盖监督检查，规范企业的生产经营行为。

三是发挥诚信企业的示范带动作用，促进企业诚信自律。制定出台医疗器械企业信用等级评定和分类管理办法，深入开展“诚信建设推进年”活动，组织企业联合发起“诚信守法”公开承诺，营造重质量、守法规、讲诚信的良好氛围。完善诚信奖惩激约机制，对诚信企业实行优先办理相关行政审批审核等措施，优先帮促诚信企业做大做强做优。

四是发挥关键岗位人员的“把关守门”作用，促进企业质量管理体系的持续有效运行。加强对企业内审员、检验员、质量技术和生产负责人员的登记管理，督促其在岗在位履职。