无锡市出台《药品不良反应（事件）应急处理规程》

为进一步提高药品不良反应监测管理水平，强化ADR病例报告分析和利用，增强药品安全突发事件快速反应和应急处理能力，近日，江苏省无锡市食品药品监督管理局出台了《药品不良反应（事件）应急处理规程》。该《规程》规定：    
    
全市范围内如出现疑似药品不良反应死亡病例、同一药厂的同一品种（尤其是同一批号）连续出现3例以上严重药品不良反应病例，以及其他严重不良反应病例，必须启动应急处置程序，开展相关工作。应急处置的原则是：一是统一领导，分工负责。由市局统一领导本辖区内的ADR应急处置工作；各基层局按《规程》要求开展相应的处置工作；市ADR监测中心负责组织协调；药品稽查部门负责ADR涉及药品的调查与抽样；药检所负责ADR涉及药品的检验工作。二是预防为主，快速反应。确保报告、调查、评价、控制等环节衔接紧密，处置及时，措施得当。三是属地管理，分级负责。