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甘肃省药监五项措施强化技术支撑作用

【 2008-10-13 发布 】 美迪医讯
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“检验是发现药品质量问题的根本手段,检验结果是评判最终监督成效的主要依据,科学监管就是要充分发挥技术支撑的作用”,近日,省药监局局长高建邦在贯彻落实国家食品药品监督管理局视频会议精神座谈会上强调指出,要从五个方面切实加大技术监督力度,加强药品质量抽验工作。

一是要提高监督抽验的针对性。针对高危品种、高风险品种和重点企业,加强监督抽验,扩大质量抽验覆盖面。二是要充分发挥药品快检车的作用。利用快速鉴别等手段,扩大对药品进行质量筛查的覆盖面,提高“问题药品”的发现率。三是要加强药品生产企业抽验工作。加大药品生产企业的葡萄糖注射液、维生素C注射液等药品的抽检频次,试行大输液重点检测项目送检制。四是要加强医疗器械抽验工作,对在生产、经营、使用单位发现质量可疑或产品购进、资质有问题的医疗器械产品,必须按照抽验规定进行抽验,并送省局医疗器械检测中心进行检测,确保可疑产品检测无遗漏。五是药检所、医疗器械检测中心等技术支撑机构要增强工作责任心,完善质量管理制度和质量保证体系,提高检测识别能力,切实做到检测数据准确,分析评价客观,检测结论可靠,保证检验报告的科学、真实、准确,为监管执法提供可靠的技术支持。行政管理部门要大力支持技术部门的工作,自觉维护技术部门技术检验的独立性,保证检验结果的客观公正。

此外,省局还要求药品医疗器械检验检测部门要在做好法定检测项目检验的基础上,积极开展非法添加物检查,提高对“问题产品”的检出率。
本文关键字: 医药 监管 
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