从源头提升药品安全保障药品审评审批制度改革不断深化

从10月8召开的国家食品药品监管局例行新闻发布会上获悉，为了强化权力制约和监督，保证药品审评公开、公平、公正，近年来，国家局下大力气整改，不断深化药品审评审批制度改革，彻底扭转审评审批工作的被动局面，从源头上提升了药品安全保障水平。  
    
据国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆介绍，为了解决审评审批权力过于集中的问题，国家局对药品行政审批运行模式进行了改革，实行受理、审评、审批三分离，形成了分工合理、权责清晰、相互制约、相互监督的技术审评和行政审批权力运行框架。实行了“三制一化”，即：药品审评主审集体负责制、审评人员公示制、审评审批责任追究制和信息化建设。同时，深入推进政务公开。下一步，药品审评中心将建立符合学科发展规律和适应科学审评要求的内部体制，建立基于对审评任务科学分类的审评模式和审评程序，建立专业化和职业化的审评队伍，建立健全审评工作质量与效率评价考核机制。此外，还将尽快建立药物技术审评规范、新药审评数据支持系统、新药审评管理系统、药品技术审评联合实验室等，以建立健全药物技术评价支撑体系，并加大研制和生产现场核查以及委托实验对审评工作的支持力度。  
    
李国庆表示，一系列改革方案已拿出初稿，相关工作将按照国家局的部署稳步推进。