江苏优先办理医疗器械诚信企业审批事项

自今年9月起，江苏省各级食品药品监管部门对所有被评定为诚信优秀单位和诚信单位的医疗器械生产企业，在行政受理、资料审评、产品检测、现场检查、质量体系考核等行政审批事项的各环节给予优先办理。这是江苏省食品药品监管局兑现对诚信企业褒奖的一项措施。
 
江苏省局明确，对诚信优秀单位各项审评、审批事项力争在规定时限的1/2内完成，对诚信单位力争在规定时限的2/3内完成。同时，对诚信单位的日常监督检查原则上每年只安排一次，省、市、县（区）局一般不重复检查。
 
据悉，江苏省现有医疗器械生产企业1643家，拥有各类产品注册证6000余张。为了提升医疗器械生产企业诚信自律水平，江苏省局在全国率先开展了医疗器械生产企业信用等级评定工作。第一批共有20家医疗器械生产企业被评为诚信优秀单位，94家企业被评为诚信单位。今年底，江苏省局将开展第二批医疗器械诚信优秀单位和诚信单位评定工作。