医疗器械集中采购重在规划配置

在2008医院发展论坛上，卫生部国际交流与合作中心主任李洪山介绍了2008年度卫生部全国高值医用耗材集中采购工作的具体情况：作为卫生部直接领导、交流合作中心具体承担招标采购工作的首次尝试，这次采购工作一共采购了心脏起搏器类产品174个、电生理类产品179个、心脏介入类产品300个、周围血管介入类产品295个，基本实现了四类产品全国采购价格的统一。 
     
统一全国高值耗材招采价格 
     
据李洪山介绍，本年度的全国高值医用耗材集中采购工作经过三轮报价，从78家国内外企业的1155个产品中选出了71家企业的948个产品，没入围的产品有207个，入选产品基本满足了临床需要。 
     
本年度的招标采购价格与北京市2007年集中采购的价格相比，降价幅度为4.47%。李洪山说，由于是面向全国范围内医疗机构和企业的集中采购，中心既考虑了价格、产品质量和临床需要，也考虑了企业的生存发展、国内外同类产品的价格差和不同地区间的企业配送等因素。2008年集中采购基本做到了四类产品全国采购价格的统一，改变了以往北京地区价格低于其他地区，不发达地区价格高于发达地区的现象，使集中采购价格在全国范围内的平均降价幅度达到了30%，为制定全国统一医疗服务收费价格提供了参考。 
     
为了保证高值医用耗材集中招标采购工作的公开、公平、公正，中心建立了集中采购网络信息工作平台，报价和议价全部都在网上进行，创造了多赢局面：患者得到了价格合理的产品，医疗机构有了更多选择，企业的负担也减轻了。无论是入围还是没有入围的企业，都没有对今年的集中采购提出投诉和质疑。根据商务部反馈的美方意见，他们希望中国政府能够推广这次集中采购的做法。 
     
李洪山说，此次招标采购工作的难点是议价。为此，中心依靠专家和企业制作了技术类文件，并确立基准购入价依据原则，制定了《议价办法》和《议价办法实施细则》。在招标过程中，由专家根据产品等级分类标准对产品进行背靠背打分，再根据分值将产品分为三类五级。只要议价超出基准购入价10%（含10%）的产品就是入围产品。97%的入围产品进入候选产品范围。报价解密后，报价产品直接进入成交候选产品的占39%，议价产品占43%，报价未入围产品占18%。 
     
大型设备将全国集中招标 
     
“今年的高值医用耗材集中采购工作是规范全国集中招标采购工作的一个尝试，”卫生部规划财务司司长赵自林说，当前，推进医疗器械集中采购工作的重点是做好加强、推开和规范管理。 
     
赵自林说，要加强医疗器械集中采购工作，各级卫生部门就都要有专门的部门机构、人员和规章制度，来做好对这一工作的督导。要推进医疗器械集中采购工作，就要做到分级分类分层采购，明确各级医疗机构和卫生部门的采购权限。 
     
为了规范采购行为，赵自林说，大部分发达国家对于大型医用设备都采取规划配置的方法，以保证新技术、新设备持续发展，控制医疗费用，保证群众利益。我国各地的医用设备价格差别很大，因此，卫生部正在组织专家，制定全国大型医用设备招标采购的规划，像PET/CT等甲类设备要实现全国集中招标采购，这一规划争取到2010年全面实行。