南昌建立医疗器械生产企业信用体系

为构建医疗器械长效监管机制，规范医疗器械生产行为，促进医疗器械产业又好又快发展，江西南昌市按照“突出重点，分步实施”原则，在医疗器械生产企业开展信用体系建设工作。

据了解，近年来，我市医疗器械产业发展迅速，有生产企业137家，数量和市场份额居全省第一，一次性输注产品占全国市场四分之一强。我市制定了医疗器械生产企业信用评级标准，将企业信用评定分为三级。其中A级为守信，B级为基本守信，C级为失信。对A级信用企业，实行信用自律适当监管。在法律、法规、规章和政策允许范围内，为企业开辟绿色通道；对B级信用企业，实行信用自律加强监管。对C级信用企业，实行严格监管，列入重点监督检查企业名单，并对其进行重点专项检查。

据悉，市药监局开展此项工作以来，将一次输注器具和二类卫生材料生产企业率先纳入信用评价范围，已建立了企业信用档案，实施动态管理。截至目前，我市已对10家一次性输注器具和40家二类卫生材料生产企业的进行了日常监管评定。