芜湖产医疗器械质量全年零投诉

近日从安徽芜湖市食品药品监督管理局获悉，2008年该局共检查医疗器械生产企业12家次，下发责令整改通知书6份，其中责令停产通知书1份，有效保证了生产企业的产品质量。到目前为止，该局没有收到芜湖医疗器械生产企业产品质量问题的投诉、举报和省内外的协查通报。

据悉，我市现有医疗器械生产企业12家，其中三类医疗器械生产企业1家，生产品种为医用高压氧舱；二类医疗器械生产企业10家，主要生产订制式义齿等17个品种；一类医疗器械生产企业1家，生产冷热双效理疗袋等2个品种。

为保证本土产的医疗器械质量可靠、使用安全，市食品药品监督管理局加强对重点品种生产企业的监督管理，尤其是对一次性无菌材料生产企业和订制式义齿生产企业的监督检查。在日常监管工作中，采取飞行检查和跟踪检查的方法，重点检查质量体系运行情况和生产设施设备变化情况，生产记录是否完整，原料购进资质是否齐全等内容。

我市还建立了医疗器械生产企业诚信档案，目前已有上海打捞局芜湖潜水装备厂等6家企业被评为A级信用企业。市食品药品监督管理局还探索分类管理方法，根据日常监管和案件查处情况，对企业进行分类。对守法经营、一年内没有受到处罚的企业，减少日常检查频次；对经营不规范、违规违纪的企业加大检查力度，促其守法经营，确保产品质量和规范经营。