扬州举办医疗器械风险管理培训

为认真贯彻执行医疗器械行业标准YY/T0316-2008《医疗器械  风险管理对医疗器械的应用》，提高医疗器械生产企业的风险管理水平，1月12日，江苏省扬州市食品药品监管局举办了全市医疗器械风险管理培训班。在为期3天的培训中，北京国医械华光认证有限公司有关专家将结合实例，系统讲解ISO14971：2007风险管理、风险管理的控制工具和方法、风险管理报告的编制方法。全市医疗器械监管人员、各医疗器械生产企业质量管理人员共90多人参加培训。随着医疗器械的发展，医疗器械新产品、新技术日新月异，医疗器械风险管理也随之面临严峻挑战。市食品药品监管局要求医疗器械行业要采取多种措施和途径，宣贯医疗器械风险管理知识，加强风险管理工作，确保人民群众用械安全有效。