奉贤召开2009年医疗器械监管工作会议

为加强奉贤区医疗器械生产、经营企业质量管理，规范市场秩序，2月20日下午，食药监奉贤分局组织召开了2009年奉贤区医疗器械监管工作会议。奉贤区内各医疗器械生产企业、经营企业的负责人近80人参加了会议。

会议就2008年医疗器械生产、经营的监管情况和信用等级初步评定情况进行了通报，并部署了今年的工作，主要内容包括强化高风险医疗器械生产、经营企业的星级分类监管，强化二三类C级企业监管，指导推进一类企业生产质量管理等，确保规范企业行为，强化企业质量体系建设。另外，分局将在今年推出二项监管新举措，一是通过巩固去年“5S”管理试点企业成果，适当扩大试点范围，从精细化管理进一步提升质量管理水平；二是要求生产企业定期书面上报质量管理体系运行情况，提高企业自律行为，促进企业和谐发展。

会议最后指出，各单位要重视质量管理，增强忧患意识，严格科学管理，不断探索和坚持长效管理机制，诚信自律，依法经营，为营造健康和谐的医疗器械市场环境而共同努力。
　　
会议期间，上海契斯特医疗科技有限公司和上海铭源数康生物技术有限公司分别作为医疗器械生产和经营企业代表作了交流发言。