百赛公司的geneX® 获得国食药监局核准

百赛公司 (www.biocomposites.com) 今天宣布，该公司独有的骨移植代用品geneX ^® 已获得中华人民共和国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 核准，可投入临床应用。

geneX ® 是一种合成的骨移植材料，具有独特的双相构造，通过工艺制造，产品因而具有可再生的负性表面电荷。该特性可刺激骨细胞活性，通过利用关键的蛋白质加速骨形成和融合、以及引导成骨细胞附着和增生以加速骨生成。geneX ^® 可被完全吸收，并被骨完全替代。

百赛国际贸易 (上海) 有限公司总经理Simon Zhou博士对此评论道：“在中国这个增长迅速的市场上，医生和患者现在能够全面受惠于geneX ® 所带来的显著优于传统骨移植物代用品的好处。”

英国RJAH Oswestry矫形医院的James B. Richardson教授这样评论geneX ^® ：“geneX ^® 相对于以往磷酸钙产品的优点之一是其表面电荷为负性。这样它与细胞愈合骨折时所分泌的那类蛋白质的亲和力就提高了。”

“geneX ® 与间质干细胞的联合使用，部分达到了现有的最佳结果。该骨移植物的负性表面有助于将干细胞固定于骨折面。同时患者自生的局部细胞将倾向于移向负性表面。”

百赛公司董事总经理Stephen Bratt说：“具有临床关联意义的‘Boden’兔模型显示，geneX ® 单独使用时，是唯一具有与自身移植物同等脊柱融合效应的的合成生物材料。该应答既往仅在使用BMPs时方有显现。geneX ® 展现了对成骨细胞的独有亲和力，这一令人鼓舞的临床结果支持了这方面迄今所生成的科学证据。”