平凉加大药品医疗器械安全监管工作力度

 　　针对今年2月份以来，国家、省食品药品监督管理局连续发布紧急查控假药“特效筋骨康”、“糖脂宁胶囊”及发生不良反应致人死亡的标示黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液等药品市场安全预警增多的实际，平凉市食品药品监督管理局在连续组织开展了多次拉网式监督检查和对问题药品(械)的紧急查控工作之后，又于近日召开会议，专题研究部署2009年全市食品药品安全监管工作，要求全市食品药品监督管理系统要按照省食品药品监督管理局和市委、市政府的总体部署，进一步深入推进药品(械)市场和流通秩序整顿规范，有效解决影响群众用药安全的突出问题和隐患问题。

　　一要继续下身法解决无证经营药品(械)行为。有效解决无证非法经营药品(械)的突出问题，累积问题较多的县(区)要进一步摸清底子，靠实责任，强化措施予以有效查处。对新发现的无证经营药品(械)以及兽药店经营人用药品的问题，发现一起要坚决依法查处取缔一起。严厉查处批发企业为药品代理商提供本企业资质和票据走票销售、向无证非法经营户销售药品(械)以及外埠企业销售人员未备案或超出备案登记范围供货及现货上门销售等违规行为。

　　二要紧贴药品(械)质量狠抓监管。采取多种有效措施，坚决查处有意制售假劣药品(械)，以食品、化妆品、保健品、消毒用品等非药品冒充药品销售的行为。要加强对互联网销售药品(械)、货运公司运输药品(械)、邮购销售药品(械)的监管。重视做好广告药品的监督检测，凡在新闻媒体刊播广告的药品，都要及时进行抽检。要切实加强对中药注射液、血液制品、疫苗、三类医疗器械、植入性医疗器械等重点品种的电子监管和监管排查，确保高风险品种的质量安全。要充分利用快检设施，不断提高监督抽验的阳性率，高度重视、充分利用假劣药品(械)信息，有效发现查处不易辨识假劣药品(械)。

　　三要进一步加大药品(械)稽查工作力度。整合力量加强市场稽查，年内市局稽查分局、监管科室与县(区)局开展对药品生产企业、药品(械)批发企业、县级以上医疗机构等重点单位的联合监督检查不少于一次，努力实现监管效能最大化。稽查分局要突出抓好上级交办、群众投诉举报、有关部门移送、市内跨县(区)案件的稽查。要反应快速，强化上下联动，扎实有效清查控制国家、省局公布的“问题药品(械)”，严防发生安全事件。