进口医械质量良莠不齐 相关部门出具索赔证书

医疗器械的质量直接关系着患者的生命健康安全。3月10日，从江西出入境检验检疫局获悉，目前，江西省进口的医疗器械产品质量良莠不齐，2008年全省共检验出不合格进口医疗器械货值1.5万美元。

近几年来，我省进口的医疗器械呈逐年上升趋势，2008年，江西出入境检验检疫局共检验进口医疗器械168批次、2096.9万美元，检验货值较上年增加679.5万美元，增长47.9%。总体来说，进口医疗器械的质量和安全、卫生、环保状况比较稳定，但仍存在不少问题，主要有：有的大型设备，如医用直线加速器、放射治疗计划系统、磁共振、彩超等产品操作界面无中文、无中文警告标识；有的电源插头不符合我国国家标准的强制性技术规范要求；一些中小型医疗器械存在其他一些问题，如标签或标识的图形、符号、缩写不符合国标要求，没有加贴CCC标识等；有的到货数量与合同所列不相符，出现短少现象。

出入境检验检疫部门提醒有关使用单位，进口医疗器械后，要依法及时申报检验检疫，检验检疫部门对检验出的不合格进口医疗器械将出具索赔证书，以保护消费者健康和使用单位的合法权益。