浙江召开医疗器械监督管理工作会议

　　3月12-13日，浙江省食品药品监督管理局召开医疗器械监管工作会议，副局长黑振海到会并讲话。

　　会议回顾总结了2008年全省医疗器械监管工作，并要求各市局2009年要重点做好对日常监管的风险评估，结合省局监管计划制订好各辖区工作计划，加强对重点企业的监管。

　　黑振海在讲话中要求：一是监管人员要具有对法规的理解和正确的解答能力，对产品一般常识的了解和掌握能力，对产品监管核查的鉴别判断能力，对企业和医疗机构的指导和帮助能力。二是要保持良好的精神状态，保持深入的作风，保持又好又快的效率。三是要重视发现问题摸清底数，重视专题研究制定措施，重视跟踪督导抓落实。四是创新工作要做到善于把握规律搞监管，善于抓试点出亮点超越自我搞监管，善于总结经验创新机制搞监管。五是要做到三个保持，即“保持思想稳定、保持队伍稳定和保持监管工作的稳定”。

　　会议还传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，宣贯讲解了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》。各市局分管领导总结汇报了各辖区内2008年医疗器械监管工作情况。