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新疆医疗器械生产企业合格率不足20%

【 2009-04-03 发布 】 美迪医讯
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新疆维吾尔自治区医疗器械生产经营企业专项整治活动目前告一段落,截至3月31日,被检查的48家生产企业,合格的仅占9家,合格率不足20%。

2月18日起,食品药品监管系统在全新疆范围内开展医疗器械生产经营企业专项整治。整治活动开展以来,截至3月31日,全新疆共检查生产企业48家,其中合格9家,责令限期整改29家,立案查处1家,拟注销许可证6家,拟注销一类产品注册证3家;检查经营企业1145家,其中合格936家,责令限期整改174家,停止销售7家,立案查处19家,建议吊销许可证9家。

据新疆食品药品监督管理局医疗器械处相关负责人介绍,从检查情况看,企业存在重经营、轻质量;企业人员素质低,不懂不会问题较突出,企业质量监控工作不到位等问题。2009年,新疆食品药品监管系统将加强医疗器械法规政策培训,着力提高企业守法生产经营意识和从业人员素质。

本文关键字: 医疗器械 
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