湖南药监局注销66家医疗器械企业生产经营资格

近日召开的湖南省2009年医疗器械监管工作会议上，湖南省食品药品监管局透露，2008年该省共有66家医疗器械企业被注销或撤销生产经营资格。

湖南省局去年出台的医疗器械生产经营企业退出管理办法中规定，医疗器械生产经营企业终止生产经营行为，因违规被依法关闭，因不可抗力导致无法正常生产经营，或以欺骗、贿赂等不正当手段取得相关证件的，都要被注销或撤销生产经营资格。

2008年7月~11月，湖南省局组织对全省医疗器械生产经营企业进行了系统的现场检查，发现长沙利德保健产品有限公司、怀化新泰神医药有限公司等4家医疗器械生产企业，怀化凯森工贸有限公司、怀化新天地人和大药房连锁有限公司等62家医疗器械经营企业，存在已终止生产经营、不具备经营条件、违规违法经营等问题。在认真核查并进行公告的基础上，湖南省局决定注销或撤销这66家企业所持《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》。