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呼和浩特推行药品医疗器械经营企业安全信用分级管理

【 2009-04-14 发布 】 美迪医讯
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  近日,呼和浩特市食药监管局召开专门会议就药品医疗器械经营企业日常监管分级管理信用评定标准》向药品、医疗器械经营企业负责人代表广泛征求意见和建议,据了解,市食药监管局将在市四区率先推行药品医疗器械经营企业安全信用分级管理。

  安全信用分级管理的主要做法是:食药监管部门对辖区内药品、医疗器械经营企业信用信息进行收集、整理,建立药品、医疗器械安全信用档案,对照《药品医疗器械经营企业日常监管分级管理信用评定标准》进行量化考核,将药品医疗器械经营企业划分为四个安全信用等级,即守信企业( A级企业)、基本守信企业( B级企业)、失信企业( C级企业)、严重失信企业( D级企业),针对不同信用等级企业采取不同的监管措施,实行分类管理。

  其中对失信企业 ( C级企业 ),下达书面整改通知书,增加现场监督检查频次(每季度至少一次);对严重失信企业 ( D级企业 ),除下达书面整改通知书,增加现场监督检查频次外,还将该企业列入重点监管检查对象,并通过机关政务网站予以曝光。情节严重的,将吊销许可证。

本文关键字: 医疗器械 
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