苏州市狠抓培训全面提升医疗器械监管水平

　　针对近年来基层医疗器械监管人员变化较大、业务素质参差不齐、培训资源不足等情况，江苏省苏州市食品药品监督管理局把做好基层医疗器械监管人员培训工作作为学习实践科学发展观活动的一项重要工作来抓。

　　一是抓好全员培训。利用举办培训班、召开有关会议，精心组织安排授课内容，及时将监管精神传达到每一位监管人员，了解和掌握年度监管工作要点、日常监管任务、检查环节及重点、方法等，力求使每位监管人员做到心中有数。

　　二是抓好专门培训。根据该市医疗器械生产企业数量多、门类广的特点，积极组织监管人员参加各类认证机构组织的专业培训，2009年已先后组织参加ISO13485内审员培训班、医疗器械风险管理培训班和体外诊断产品注册研究培训班等，有效地提升了监管人员的业务素养。