甘肃发布《医疗机构药品医疗器械安全信用分类管理实施办法》

为进一步提高医疗机构药械质量管理水平，推进医疗机构药械质量诚信建设，近日，甘肃省武威市食品药品监督管理局制定出台《武威市医疗机构药品医疗器械安全信用分类管理实施办法》，在全市医疗机构中开展药械使用安全信用等级评定分类管理工作。

 
《办法》规定，将医疗机构使用药品、医疗器械安全信用等级评价分为A、B、C、D四个等级。A级表示守信，B级表示基本守信，C级表示轻微失信，D级表示严重失信。确定信用等级主要依据医疗机构一年内是否发生违反药品或医疗器械监督管理法律、法规、规章及专项规定的行为，是否发生因药械质量问题引起的医疗纠纷，以及违法行为情节的轻重和主观过错的大小等。

《办法》规定，每年对医疗机构药品、医疗器械安全信用等级评定一次，对信用等级为A级的医疗机构在下年度实行一类监管。一类监管即低频率监管，对该类医疗机构检查的主要内容是巩固其守法诚信水平。除开展专项检查和举报投诉检查外，一般每年检查一次。对信用等级为B级的医疗机构在下年度实行二类监管。二类监管即较低频率监管，对该类医疗机构检查的主要内容是提高其守法诚信水平。除开展专项检查和举报投诉检查外，一般每年检查两次。对信用等级为C级的医疗机构在下年度实行三类监管。三类监管即较高频率监管，对该类医疗机构检查的主要内容是失信行为的整改和督促其诚信守法使用药品、医疗器械，除正常检查外，一般每年督促检查不少于三次。对信用等级为D级的医疗机构在下年度实行四类监管。四类监管即高频率监管，对该类医疗机构检查的主要内容是违法失信行为的整改情况或药品、医疗器械使用情况的全面检查，除正常检查外，一般每年检查不少于四次。

同时，还制定出台了《武威市医疗机构药品医疗器械安全信用等级评价标准》。