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安特多种医疗产品喜获CE与FDA认证

【 2009-06-23 发布 】 美迪医讯
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日前,深圳市安特高科实业有限公司传来喜讯,公司所生产的系列产品一次性使用高压注射造影剂针筒、一次性使用压力连接管、正压无针密闭输液接头、导管鞘组、环柄注射器、彩色注射器、尿控阀、Y型连接器套件、医用球囊扩张压力泵、一次性使用压力传感器等,全部获得CE认证,其编号分别为:G1 06 11 56846 004,G2S 06 11 56846 005。此外,公司生产的一次性使用高压注射造影剂针筒,也获得了FDA准入,其编号为:510(k)Number(if known):k072696。这两项认证的顺利获得,意味着安特系列产品日后获得了进驻欧盟和美国市场的硬件条件。

作为一家从事高科技医疗器械研发,生产,销售及服务的专业性厂家,深圳市安特高科实业有限公司医疗产品可覆盖到产品涵盖医学影像、心血管及外周微创手术、重症监护、泌尿系统等众多领域,其中高压注射造影剂针筒是公司的拳头产品之一,在国内外具有广泛的影响力,目前公司产品已出口欧洲、美洲、东南亚等几十个国家和地区,公司将一如既往地努力,使世界上更多患者受益于安特产品。

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