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太原:九成医疗机构违规使用计生器械

【 2009-06-26 发布 】 美迪医讯
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为打击计划生育器械使用环节的违法行为,保证民众用械安全,太原市食药监局对辖区内18家省、市级医疗机构进行了专项检查,结果显示,近九成医疗机构存在违规行为。

此次检查重点包括计生器械购进渠道是否合法,是否取得《医疗器械产品注册证》,是否按规定索取产品相关资质,是否建立购进验收记录和植入性计划生育器械使用记录,包装、标签、说明书内容是否符合法定要求、是否与批准证明性文件内容一致,计划生育器械储存条件是否符合要求,是否存在过期产品等。因存在植入性计划生育器械使用记录不全、未按规定及时索取产品相关资质证明等问题,16家机构被下达整改通知书。

本文关键字: 计生器械 
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