辽宁启动医疗器械生产经营企业许可证换证工作

辽宁省食品药品监督管理局日前发出《关于印发医疗器械生产、经营企业许可证换发方案的通知》，从2009年7月1日开始，在全省范围内启动医疗器械生产、经营企业许可证换证工作。

　　辽宁省《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》换证工作集中于2009下半年至2010年之间。为切实做好换证工作，辽宁省食品药品监督管理局在充分进行调研，广泛征求各市局意见的基础上，根据国家食品药品监督管理局《医疗器械生产企业许可证管理办法》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》，对《辽宁省医疗器械经营企业检查验收标准》进行了修订与完善，制定了《辽宁省医疗器械生产、经营企业许可证换发方案》。

　　《方案》规定，换证工作由省食品药品监督管理局统一组织领导，各市食品药品监督管理局具体组织实施。《方案》还对换证范围、程序、申报资料审查、现场检查等内容作出了明确规定。同时，要求各市食品药品监督管理局制定具体的工作方案，加强领导，精心组织，严格标准，严把审查关，组织辖区内医疗器械生产、经营企业按时申报，确保换证工作如期完成。